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La calidad por diseño (QbD) es un enfoque holístico utilizado por las industrias farmacéuticas para obtener productos de calidad mejorada y constante que satisfagan las necesidades de los consumidores. Hace hincapié en la creación de calidad desde el principio. La QbD ya ha ganado popularidad y éxito en el desarrollo de formulaciones farmacéuticas. Sin embargo, puede desempeñar un papel importante en el desarrollo de métodos analíticos de calidad que garanticen un mejor rendimiento de los métodos. El manuscrito del presente libro ofrece una visión general de las diferentes etapas que conlleva…mehr

Produktbeschreibung
La calidad por diseño (QbD) es un enfoque holístico utilizado por las industrias farmacéuticas para obtener productos de calidad mejorada y constante que satisfagan las necesidades de los consumidores. Hace hincapié en la creación de calidad desde el principio. La QbD ya ha ganado popularidad y éxito en el desarrollo de formulaciones farmacéuticas. Sin embargo, puede desempeñar un papel importante en el desarrollo de métodos analíticos de calidad que garanticen un mejor rendimiento de los métodos. El manuscrito del presente libro ofrece una visión general de las diferentes etapas que conlleva un enfoque analítico QbD (AQbD) con el objetivo de mejorar el rendimiento de los métodos. Además, el libro destaca un caso práctico de investigación que describe la implementación eficaz del enfoque AQbD para el desarrollo de un método de cromatografía líquida ultrarrápida (UFLC) indicador de estabilidad con una robustez superior para la cuantificación de un fármaco en API y en forma farmacéutica.
Autorenporträt
Actualmente trabaja como profesor adjunto en el Instituto Roland de Ciencias Farmacéuticas de Berhampur (India). El Sr. Sagar Suman Panda tiene un gran interés en la investigación para el desarrollo de métodos analíticos, con especial énfasis en la implementación de QbD. Cuenta con más de 30 publicaciones de investigación en diversas revistas nacionales e internacionales revisadas por pares.