Dispositivos de cirugía robótica asistida: Panorama normativo en EE.UU. y Europa - Pindiproli, Likhita; Soujith, N. B. S
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Hoy en día, los robots se han vuelto indispensables para realizar tareas muy específicas, precisas y arriesgadas tanto en entornos industriales como de investigación, tareas que antes se consideraban impracticables para los trabajadores humanos. La integración de la robótica en el campo de la medicina ha experimentado un auge significativo. Un avance notable es la cirugía asistida por robot, que ha surgido como una opción reciente para realizar procedimientos mínimamente invasivos. Esta innovación permite a los médicos realizar diversos tipos de intervenciones quirúrgicas controlando a…mehr

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Produktbeschreibung
Hoy en día, los robots se han vuelto indispensables para realizar tareas muy específicas, precisas y arriesgadas tanto en entornos industriales como de investigación, tareas que antes se consideraban impracticables para los trabajadores humanos. La integración de la robótica en el campo de la medicina ha experimentado un auge significativo. Un avance notable es la cirugía asistida por robot, que ha surgido como una opción reciente para realizar procedimientos mínimamente invasivos. Esta innovación permite a los médicos realizar diversos tipos de intervenciones quirúrgicas controlando a distancia los instrumentos quirúrgicos dentro del cuerpo del paciente.En Estados Unidos, la supervisión reglamentaria de los dispositivos de cirugía robótica corre a cargo de la FDA, que sigue las directrices establecidas en el Título 21 del Código de Reglamentos Federales. Mientras tanto, en la Unión Europea, la Agencia Médica Europea (EMA) se encarga de autorizar estos dispositivos. Este libro profundiza en el panorama normativo que rodea a los dispositivos de cirugía robótica asistida (RAS) en EE.UU. y la UE, ofreciendo valiosas perspectivas a través del examen de casos prácticos.
Autorenporträt
Mon master en affaires réglementaires pharmaceutiques m'a permis d'explorer la demande croissante de dispositifs de chirurgie robotique, alimentée par les avancées technologiques dans le domaine de la chirurgie. Ce livre distillera mes recherches, offrant un aperçu du cycle de vie, des exigences réglementaires, des défis et des scénarios du marché mondial de ces dispositifs robotisés.