IEC 60601-Familie und der Weg zum Weltmarkt. Life is a Story - story.one - Tan, Okan
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Elektrische Sicherheit wird zur strategischen Disziplin: Dieses Werk verbindet technische Tiefe mit globaler Perspektive. Es erklärt, wie die IEC60601 Norm von der Vermeidung von Stromschlägen zur Grundlage eines lebenszyklusweiten Risikomanagements wurde und wie Hersteller diese Nachweise nutzen, um weltweit Marktzugang zu gewinnen. Von Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmalen über CB-Berichte und ILAC-Akkreditierungen bis zu NRTL und CCC-Pflichten zeigt der Autor den Weg zur belastbaren Konformität. Fachlich präzise, aber zugänglich, vermittelt er, warum Compliance kein…mehr

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Produktbeschreibung
Elektrische Sicherheit wird zur strategischen Disziplin: Dieses Werk verbindet technische Tiefe mit globaler Perspektive. Es erklärt, wie die IEC60601 Norm von der Vermeidung von Stromschlägen zur Grundlage eines lebenszyklusweiten Risikomanagements wurde und wie Hersteller diese Nachweise nutzen, um weltweit Marktzugang zu gewinnen. Von Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmalen über CB-Berichte und ILAC-Akkreditierungen bis zu NRTL und CCC-Pflichten zeigt der Autor den Weg zur belastbaren Konformität. Fachlich präzise, aber zugänglich, vermittelt er, warum Compliance kein Selbstzweck ist, sondern ein Wettbewerbsvorteil. Die Erkenntnis: Globale Sicherheit entsteht aus Systemdenken, technisch, regulatorisch und menschlich zugleich.
Autorenporträt
Okan Tan ist Experte für Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf elektrischer Sicherheit in der Medizintechnik. Mehr als zehn Jahre internationale Erfahrung unter anderem in Santa Barbara, Kalifornien, prägen seinen praxisnahen Blick auf Normen, Prüfprozesse und weltweite Konformitätsstrategien. Als ehemaliges Mitglied des DKE Unterkomitees für vernetzte medizintechnische Systeme kennt er die entscheidende Schnittstelle zwischen Entwicklung, Regulierung und klinischer Anwendung. Sein Leitmotiv: komplexe Inhalte so zu vermitteln, dass sie nachvollziehbar und praxisrelevant werden. Geprägt von seinem Mentor Dan M. verbindet er Fachpräzision mit Klarheit und zeigt, dass elektrische Sicherheit keine Pflichtübung ist, sondern Grundlage für Vertrauen und Innovation.