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El mercado farmacéutico es competitivo y está orientado al rendimiento, lo que requiere un uso eficaz de la ciencia, la ingeniería y los conocimientos farmacéuticos actuales para mejorar la productividad, la calidad, la rentabilidad y el cumplimiento normativo. Con el avance de la tecnología, las empresas farmacéuticas están a la vanguardia de la implementación de la calidad, utilizando tecnología de punta para garantizar la calidad del producto final. No podemos basarnos únicamente en las pruebas del producto final de los productos farmacéuticos debido a sus evidentes limitaciones. La calidad no se puede garantizar simplemente mediante pruebas del producto, sino que se puede construir mediante el diseño. Para lograrlo, es necesario contar con un sistema bien diseñado. El sistema bien organizado que funciona para el objetivo anterior se denomina sistema de garantía de calidad. El presente libro es un intento de introducir uno con el concepto básico de garantía de calidad farmacéutica.