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Le marché pharmaceutique est concurrentiel et axé sur la performance, ce qui nécessite une utilisation efficace des sciences pharmaceutiques, de l'ingénierie et des connaissances actuelles afin d'améliorer la productivité, la qualité, la rentabilité et la conformité réglementaire. Grâce aux progrès technologiques, les entreprises pharmaceutiques sont à la pointe de la mise en uvre de la qualité et utilisent des technologies de pointe pour garantir la qualité du produit final. Nous ne pouvons pas nous fier uniquement aux tests sur les produits finis pharmaceutiques en raison de leurs limites évidentes. La qualité ne peut être simplement garantie par des tests sur les produits, elle peut être intégrée dès la conception. Pour y parvenir, un système bien conçu doit être mis en place. Le système bien organisé qui fonctionne pour l'objectif ci-dessus est appelé système d'assurance qualité. Le présent ouvrage tente d'en présenter les concepts de base de l'assurance qualité pharmaceutique.