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O mercado farmacêutico é competitivo e orientado para o desempenho, o que exige o uso eficaz da ciência farmacêutica, engenharia e conhecimento atuais para melhorar a produtividade, qualidade, rentabilidade e conformidade regulatória. Com o avanço da tecnologia, uma empresa farmacêutica está na vanguarda da implementação da qualidade, utilizando tecnologia de ponta para garantir a qualidade do produto final. Não podemos confiar apenas nos testes do produto final para produtos farmacêuticos devido às suas limitações óbvias. A qualidade não pode ser simplesmente garantida através de testes do produto, ela pode ser construída através do design. Para isso, é necessário que exista um sistema bem projetado. O sistema bem organizado que funciona para o objetivo acima é chamado de sistema de garantia de qualidade. O presente livro é uma tentativa de apresentar um sistema com o conceito básico de garantia de qualidade farmacêutica.