Existe consenso en que las caracterizaciones físicas de los equipos médicos de desfibrilación, en especial las obtenidas mediante ensayos mecánicos y pruebas de seguridad eléctrica, constituyen una etapa crítica en la transformación de conceptos innovadores en productos fiables para su uso en seres humanos. Sin embargo, teniendo en cuenta que la desfibrilación ventricular aplicada en el pecho mediante una descarga eléctrica no es necesariamente un procedimiento inocuo, ya que los estudios han demostrado tanto daños morfológicos como deficiencias funcionales del corazón causadas por descargas sucesivas, la información obtenida mediante ensayos preclínicos permite relacionar la seguridad y la eficacia de la descarga eléctrica en animales de experimentación con el fin de determinar cualquier efecto secundario indeseable en condiciones normales de uso y evaluar si estos constituyen riesgos en función del funcionamiento previsible del dispositivo.
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