Praxisorientiertes Handbuch und grundlegendes Nachschlagewerk zu allen Bereichen der klinischen Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Ein unverichtbares Standardwerk für die Planung und Durchführung klinischer Prüfungen.
Mit Spezialkapitel:
- GMP-Inspektionene
- GCP - und Pharmakovigilanz-Inspektionen
- zusätzliche Themenwie z. B. Zelltherapie, Tissue Engineering, photodynamische Therapie, radioaktive Substanzen, Phytopharmaka wurden neu aufgenommen.
Ausführlich und detailliert werden die Methodik klinischer Prüfungen, ihre praktische Durchführungunter Berücksichtigung klinisch-pharmakologischer Aspekteund Fragen der Arzneimittelsicherheit behandelt. Das Buch bietet zusätzlich eine Fülle von Arbeitshilfen für den täglichen Einsatz: Aktuelle Internet-Adressen, weiterführende Literaturhinweise und Quellensammlungen, sowie zahlreiche neu aufgenommene Musterund Formularvorschläge. Der umfassende Anhang enthält u. a. zweisprachige Planungstabellen (dt./engl).
Mit Spezialkapitel:
- GMP-Inspektionene
- GCP - und Pharmakovigilanz-Inspektionen
- zusätzliche Themenwie z. B. Zelltherapie, Tissue Engineering, photodynamische Therapie, radioaktive Substanzen, Phytopharmaka wurden neu aufgenommen.
Ausführlich und detailliert werden die Methodik klinischer Prüfungen, ihre praktische Durchführungunter Berücksichtigung klinisch-pharmakologischer Aspekteund Fragen der Arzneimittelsicherheit behandelt. Das Buch bietet zusätzlich eine Fülle von Arbeitshilfen für den täglichen Einsatz: Aktuelle Internet-Adressen, weiterführende Literaturhinweise und Quellensammlungen, sowie zahlreiche neu aufgenommene Musterund Formularvorschläge. Der umfassende Anhang enthält u. a. zweisprachige Planungstabellen (dt./engl).