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La leishmaniose tégumentaire américaine (LTA) est un problème majeur de santé publique, en particulier dans les pays en développement. Il y a eu peu d'avancées pharmacologiques dans le traitement de la LAT. Les antimoniés pentavalents doivent être surveillés car ils sont cardiotoxiques, hépatotoxiques et néphrotoxiques. L'une des alternatives est la miltefosine, un médicament oral qui a montré une bonne efficacité sur certaines espèces de Leishmania. Objectif : Examiner les preuves de l'efficacité et de la sécurité de la miltefosine en monothérapie ou en association. Méthode : préparation d'un avis technico-scientifique. Résultats : 6 études ont été sélectionnées. Les essais cliniques ont montré des taux de guérison à six mois allant de 58,6 à 87,9 % dans le groupe traité par la miltefosine et de 53,3 à 93,7 % dans le groupe traité par la méglumine. Le calcul du RR des études a montré une faible association entre la miltefosine et le taux de guérison à six mois (RR=1,02). Une seule étude a montré un taux de guérison à trois mois de 67,6 % et 78,3 % dans les groupes miltefosine et méglumine, respectivement. En ce qui concerne la sécurité, la miltefosine présentait moins d'effets indésirables graves que la méglumine, les plus fréquents étant les symptômes gastro-intestinaux.