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Neuer Kommentar zum Medizinprodukterecht - von der Praxis für die Praxis!Das Buch kommentiert das österreichische Medizinproduktegesetz (MPG) unter Berücksichtigung und Bezugnahme auf die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und die In-Vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR). Die besonderen Vorteile dieses Werks ist eine umfassende Erörterung der sich neu stellenden Rechtsfragen, insbesondere zu:Produktabgrenzung und DefinitionKlassifizierungKonformitätsbewertungsverfahrenKlinische Studien (Genehmigungsverfahren)Werbung für MedizinprodukteDatenschutzÜbergangsvorschriftenDas Ziel der Herausgeberinnen…mehr

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Produktbeschreibung
Neuer Kommentar zum Medizinprodukterecht - von der Praxis für die Praxis!Das Buch kommentiert das österreichische Medizinproduktegesetz (MPG) unter Berücksichtigung und Bezugnahme auf die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und die In-Vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR). Die besonderen Vorteile dieses Werks ist eine umfassende Erörterung der sich neu stellenden Rechtsfragen, insbesondere zu:Produktabgrenzung und DefinitionKlassifizierungKonformitätsbewertungsverfahrenKlinische Studien (Genehmigungsverfahren)Werbung für MedizinprodukteDatenschutzÜbergangsvorschriftenDas Ziel der Herausgeberinnen ist eine praxisnahe und anwendungsorientierte Kommentierung durch zahlreiche renommierte Expert:innen aus der juristischen, regulatorischen und klinischen Praxis, die durch klare und verständliche Erläuterungen mit konkreten Anwendungsbeispielen den Berufsalltag im Bereich Medizinprodukte erleichtern sollen.Nutzen Sie dieses Standardwerk, um sich sicher im komplexen Medizinprodukterecht zu bewegen!
Autorenporträt
Monika Hupfauf ist selbständige Rechtsanwältin in Wien mit den Schwerpunkten Life Sciences, insbesondere Arzneimittel- und Medizinprodukterecht sowie Geistiges Eigentum und Wettbewerbsrecht; zuvor im IP/IT/Life Sciences Team einer weltweit führenden Wirtschaftskanzlei tätig; zahlreiche Publikationen und Vorträge in den Bereichen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht sowie Geistiges Eigentum. Maria-Luise Plank ist Partner bei Gillhofer&Plank Rechtsanwälte GesBR (www.gp-law.at) mit besonderer Expertise im Bereich Pharmarecht und Medizinprodukterecht sowie Markt Access und war davor in einem führenden pharmazeutischen Unternehmen und dem Dachverband der Sozialversicherungsträger tätig.