Celem tego projektu by¿a ocena jako¿ci farmaceutycznej 5 partii paracetamolu zsyntetyzowanych przy u¿yciu zasad zielonej chemii, zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej. Partie te zostäy scharakteryzowane za pomoc¿ analiz jako¿ciowych i ilo¿ciowych: chromatografii, spektroskopii w podczerwieni i ró¿nicowej kalorymetrii skaningowej. Najbardziej zgodne partie poddano testom stabilno¿ci i testom wymuszonej degradacji. Analizy potwierdzi¿y to¿samo¿¿ zsyntetyzowanego paracetamolu, z korelacjami FTIR >98%. Czysto¿¿ mierzona metod¿ HPLC-DAD osi¿gn¿¿a 77,3%, a wybrane partie (2 i 4) by¿y zgodne z normami farmakopei (oznaczenie: 99,6-100,8%; zanieczyszczenia K < 50 ppm; straty podczas suszenia < 0,5%). Badanie wymuszonej degradacji wykazäo zwi¿kszon¿ wräliwo¿¿ na utlenianie i hydroliz¿. Wyniki tej pracy wykazäy, ¿e badany paracetamol by¿ zgodny z normami Farmakopei Europejskiej i podkre¿li¿y potrzeb¿ kontynuowania d¿ugoterminowych badä stabilno¿ci.
Bitte wählen Sie Ihr Anliegen aus.
Rechnungen
Retourenschein anfordern
Bestellstatus
Storno







