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La elaboración de perfiles de impurezas en productos farmacéuticos se refiere al proceso de identificar, caracterizar y cuantificar cualquier sustancia no deseada (impureza) presente en un medicamento o producto farmacéutico, lo cual es crucial para garantizar la seguridad y la eficacia mediante el seguimiento y el control de sus niveles dentro de los límites reglamentarios aceptables; esto implica el uso de técnicas analíticas avanzadas para detectar y analizar la estructura de estas impurezas con el fin de evaluar los posibles riesgos toxicológicos.