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La calidad de los productos farmacéuticos ha sido una preocupación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) desde su creación. Entre las funciones de la Organización se cita la de «elaborar, establecer y promover normas internacionales con respecto a los productos alimenticios, biológicos, farmacéuticos y similares». Esta proporción tiende a ser mayor en los países en desarrollo, donde puede superar el 40%.Sin la garantía de que estos medicamentos son pertinentes para las necesidades sanitarias prioritarias y de que cumplen unas normas aceptables de calidad, seguridad y eficacia, cualquier servicio sanitario se ve evidentemente comprometido. En los países en desarrollo se dedica un esfuerzo administrativo y técnico considerable a garantizar que los pacientes reciban medicamentos eficaces y de buena calidad. Es crucial para el objetivo de salud para todos que se ponga al alcance de todos los países un sistema fiable de control de los medicamentos. De ahí que el conocimiento de la garantía de calidad y las buenas prácticas de fabricación sea muy esencial y las industrias farmacéuticas deban optar por practicarlo plenamente.