Te dobre praktyki pochodz¿ z cz¿¿ci II europejskiego przewodnika dobrych praktyk wytwarzania produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynarii, zaczerpni¿tego z przewodnika ICH Q7A opracowanego przez mi¿dzynarodow¿ konferencj¿ harmonizacyjn¿ (ICH). Celem tych dobrych praktyk jest zapewnienie przewodnika po dobrych praktykach produkcyjnych (GMP) w zakresie wytwarzania substancji czynnych w ramach odpowiedniego systemu zarz¿dzania jako¿ci¿. Maj¿ one równie¿ na celu zapewnienie pomocy w zapewnieniu, ¿e substancje czynne spe¿niaj¿ wymogi jako¿ci i czysto¿ci, które deklaruj¿ lub których spe¿nienia si¿ od nich oczekuje. W tych dobrych praktykach "Produkcja" obejmuje wszystkie operacje odbioru materiäów, produkcj¿, pakowanie, przepakowywanie, etykietowanie, ponowne etykietowanie, kontrol¿ jako¿ci, uwalnianie, usuwanie zapasów i dystrybucj¿ substancji aktywnych, a tak¿e wszelkie powi¿zane kontrole. Termin "musi" wskazuje zalecenia, których nale¿y przestrzegä, chyba ¿e mo¿na wykazä, ¿e nie maj¿ one zastosowania, s¿ uzupe¿nione szczegó¿owymi wytycznymi GMP lub zast¿pione innymi ¿rodkami.
Bitte wählen Sie Ihr Anliegen aus.
Rechnungen
Retourenschein anfordern
Bestellstatus
Storno







